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青松医药喜获来那度胺进口原料药成功获批

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青松医药喜获来那度胺进口原料药成功获批

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2022年10月14日,由青松医药独家经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mylan来那度胺原料药在CDE成功获得A状态: 

01
产品简介
来那度胺,(Lenalidomide)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤的作用。众多临床实验显示,来那度胺对于多发性骨髓瘤,骨髓增生异常综合症和多种非霍奇金淋巴瘤都有良好的效果。目前国内已经批准来那度胺用于多发性骨髓瘤以及滤泡性淋巴瘤的治疗。来那度胺的细胞活性是由其靶蛋白cereblon(CullinringE3泛素连接酶复合体的组成部分)介导的。体外试验中,在药物存在时,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)被靶向泛素化后降解,从而导致直接细胞毒作用和免疫调节作用。

来那度胺分子结构示意图↑

02
原研国内上市
商品名:Revlimid®/瑞复美®
剂型&规格:
胶囊剂:5mg, 10mg,15mg,20mg,25mg

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供应商简介
Mylan(因与辉瑞普强合并,2020年Q4正式更名为Viatris)是全球领先的API制造商之一,拥有16个制剂生产厂,8个API生产厂,超过250个原料产品在印度生产,通过了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方机构认证。此外,Mylan(Viatris)还是多种原研制剂的原料供应商。
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原料资讯
1. 获批登记号:Y20190021221
青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!欢迎关注我们的产品目录:进入“青松原辅料”公众号聊天界面,点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单!

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