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青松医药磷酸奥司他韦原料药成功获批

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青松医药磷酸奥司他韦原料药成功获批

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2022年8月5日,由青松医药独家经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mylan磷酸奥司他韦原料药在CDE成功获得A状态:

01
产品简介
磷酸奥司他韦(Oseltamivir phosphate)是一种抗病毒药物,对神经氨酸酶有较强抑制作用,进而抑制流感病毒放入出芽,最终抑制流感病毒繁殖,对甲型和乙型流感都有作用。奥司他韦最早由吉列德的科学家发现,后转让给罗氏继续开发,首先于1999年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,之后于2001年在中国获得CFDA批准上市。

磷酸奥司他韦分子结构示意图↑

02
原研国内上市
商品名:Tamiflu?/达菲?
剂型&规格:
胶囊剂:30mg, 45mg,75mg

03
供应商简介
Mylan(因与辉瑞普强合并,2020年Q4正式更名为Viatris)是全球领先的API制造商之一,拥有16个制剂生产厂,8个API生产厂,超过250个原料产品在印度生产,通过了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方机构认证。此外,Mylan(Viatris)还是多种原研制剂的原料供应商。
04
原料资讯
1. 获批登记号:Y20200000772
青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!欢迎关注我们的产品目录:进入“青松原辅料”公众号聊天界面,点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单!